4058 Basel, Basel-Stadt, Schweiz
Pragmatic, system thinker, project management skills, risk management know-how, expertise in CAPA system and QMS (quality management system), consultant for general quality issues (specially for start-ups)    
Berufliche Erfahrung:
My assets
• Presenter, speaker, (SAS Stockholm; Allan Lloyd Amsterdam; DIA data Madrid, DIA Barcelona, ERES Roche)
• Vendor Audits and Quality Reviews
• Concepts for quality management system, CAPA system, Change management, ISO9001:2015
• Process management (Policies, SOP’s, SA entries, System Validation); Risk assessment and management; CAPA plans; create, review and approval); Equipment (inventories, qualification, validation); Documentation, Templates; Training (GxP, CSV, CAPA, Company rules, Project management methodology)
• Variety of work, IT projects, lab projects (pathology, CPU, MML, Cll8, DNA, RNA), clinical trials (end point adjudication, CLL8, CLL2, Mabthera, Avastin, MAIN Avastin), Web site, CRO’s, CPU’s, from overall validation to access concept and security


Ausbildung, Diplome & Skills:
z.B. "Bachelor"

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